Correzione dell’anemia con Mircera nei pazienti con malattia renale cronica


Risultati di 2 studi clinici hanno mostrato che i pazienti con malattia renale cronica possono essere trattati con successo con Mircera, mediante una semplice schedula di dosaggio ( 2 volte al mese ).

Mircera ha dimostrato di essere efficace come i farmaci già presenti sul mercato nel correggere l’anemia renale, riducendo la frequenza di somministrazione.

Mircera è un attivatore continuo del recettore dell’eritropoietina ( CERA: Continuous Erythropoietin Receptor Activator ).

Gli studi ARCTOS e AMICUS hanno esaminato l’efficacia di Mircera nel correggere l’anemia e nel mantenere i livelli di emoglobina nei pazienti naive al trattamento, con malattia renale cronica, in dialisi o non in dialisi.
Gli studi hanno impiegato Epoetina alfa, Epoetina beta o Darbepoetina alfa come farmaci di confronto, in studi disegnati per la non inferiorità.

Nello studio ARCTOS ( Administration of CERA in CKD Patients to Treat Anemia with a Twice Monthly Schedule ), 324 pazienti con malattia renale cronica non in dialisi sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Mircera 1 volta ogni 2 settimane oppure Darbepoetina alfa ( Aranesp ) 1 volta a settimana per via sottocutanea.

La percentuale di risposta è stata del 97.5% per Mircera e 96.3% per Aranesp.
Dopo 28 settimane, i pazienti che avevano risposto a Mircera sono stati randomizzati a continuare il trattamento 2 volte al mese o 1 volta al mese con lo stesso dosaggio; i pazienti trattati con Darbepoetina sono rimasti in trattamento con il farmaco 1 volta a settimana.
All’analisi post-hoc, solo il 12.4% dei pazienti trattati con Mircera ha presentato un valore di emoglobina superiore a 13 g/dl durante le prime 8 settimane, mentre il 33.5% dei pazienti trattati con Aranesp ha superato questo limite.

Lo studio AMICUS ( CERA AdMinistered Intravenously for Anaemia Correction and SUStained Maintenance in Dyalisis ) ha esaminato Mircera per via endovenosa 1 volta ogni 2 settimane rispetto ai controlli, Epoetina-alfa ( USA: Procrit, Epogen; Italia: Eprex ) oppure Epoetina-beta ( NeoRecormon ) 1-3 per settimana, in 181 pazienti sottoposti a dialisi.
Il 93.3% dei pazienti trattati con Mircera ha peggiorato i livelli target di emoglobina contro il 91.3% dei pazienti trattati con Epoetina-alfa o Epoetina-beta. ( Xagena2006 )

Fonte: 39th Annual Meeting of the American Society of Nephrology, 2006


Nefro2006 Emo2006 Farma2006




Indietro

Altri articoli

Nello studio DAPA-CKD ( Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease ), Dapagliflozin ( Forxiga ) ha migliorato gli esiti...


L'anemia è comune nella malattia renale cronica ( CKD ) e, sebbene associata a esiti avversi, i trattamenti disponibili non...


Daprodustat, un inibitore del prolilidrossilasi ( PH ) del fattore inducibile dell'ipossia ( HIF ), è in fase di valutazione...


Evrenzo è un medicinale usato negli adulti per trattare i sintomi dell’anemia causata da insufficienza renale cronica. Evrenzo contiene il principio...


Gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 ( SGLT2 ) potrebbero potenziare l'eritropoiesi e aumentare la massa dei globuli rossi. Sono...


I risultati dello studio di fase 3 DOLOMITES per la valutazione dell’efficacia e della sicurezza di Roxadustat ( Evrenzo )...


Roxadustat ( Evrenzo ) è un inibitore orale del fattore inducibile da ipossia ( HIF ) prolilidrossilasi che stimola l'eritropoiesi...


La nefropatia da anemia falciforme ( SCD ) e la bassa velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ) sono...


Sono disponibili pochi dati sulla storia naturale dei livelli di emoglobina ( Hb ) nei pazienti con anemia, malattia renale...


Sono stati valutati gli effetti della gestione della anemia a lungo termine sulla ipertrofia ventricolare sinistra nei pazienti con malattia...